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      GMP标准中试冻干机

      厂商性质:生产厂家

      更新时间:2025-01-09

      浏览次数:3023

      简要描述:

      中试冻干机是一种介于实验室小型冻干设备和工业化大型冻干设备之间的一种设备,主要用于冷冻干燥技术的探索,以及初步的小规模加工和生产。GMP标准中试冻干机则是指该设备在设计、制造、验证和使用过程中,均严格遵循GMP的相关规定和标准,以确保产品的生产质量、安全性和有效性。

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      详细介绍
        中试冻干机的干燥过程是基于“低温冷冻-真空干燥”的原理实现的。首先,在特定的低温条件下将待处理物料迅速冷冻,使其中的水分形成均匀的冰晶,然后在真空环境下加热,使冰晶直接转化为水蒸气,从而将物质中的水分去除,实现干燥的效果。

             中试型冻干机主要是应用于冻干工艺的摸索,也可应用于初步的小型加工生产,用户使用生产型冻干机之前需要摸索冻干工艺,就会先使用中试型冻干机摸索总结出成熟冻干工艺,然后无缝对接到生产型冻干机上。
       
        BIOCOOL品牌GMP标准中试冻干机工艺优化率可达90%以上。适合制药、生物制剂领域小试及中试研发生产。用户根据洁净要求可选择穿墙隔离和非穿墙隔离。既适合冻干工艺摸索和优化,为大规模生产做准备,亦可用于小批量生产。

       

             技术参数:

      型号

       Pilot3-6H

      Pilot5-8H

      Pilot3-6T

      Pilot5-8T

      Pilot10-15T

      冻干面积(m²)

      0.3

      0.5

      0.42

      0.56

      1.05

      冷阱温度(空载)

      -85℃

      真空度(空载)

      <4Pa

      <4Pa ≤1Pa ≤1Pa

      板层温度(空载)

      -55℃

      板层制冷方式

      硅油循环

      捕水能力

      6L

      8L

      6L

      8L

      10L

      冻干效率

      3L/24H

      5L/24H

      3L/24H

      5L/24H

      10L/24H

      板层间距

      130mm

      80mm

      100mm

      80mm

      80mm

      穿墙隔离

      ×

      ×

      压塞

      液压

      整机尺寸

      (约)

      W1400*D760*H1800

      W1400*D760*H1800

      W860*D1430*H1850

      W860*D1430*H1850

      W885*D2000*H1730

       
       
        BIOCOOL品牌GMP标准中试冻干机主要特点:
       
        1、干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结、高强度无泄漏。
       
        2、隔板预冻功能。
       
        3、品牌压缩机,高效稳定、噪音低。
       
        4、品牌真空泵,抽速大、噪音低。
       
        5、配置进口液压系统,压塞平稳安全。
       
        6、标配油雾过滤器。免除抽真空时,油雾对人体的毒害。
       
        7、可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
       
        8、冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
       
        9、板层加温控制系统:热循环监视保护,特殊加热材料,模糊PID控制算法。
       
        10、冻干曲线优化控制算法,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
       
        11、冷阱除霜系统:非电加热除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解决了传统采用浸泡除霜带来的不便。
       
        12、冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
       
        13、真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
       
        14、脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
       
        15、自动排水系统:排水结束后与真空系统互锁,避免再次使用忘记关闭排水阀产生的真空系统故障。
       
        16、采用工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。
       
        17、手自动模式选择:手动模式用于摸索工艺参数(人为干预性强),自动模式用于工艺成熟阶段,一键操作,简单便捷。
       
        18、数据记录系统:数据记录系统多项选择。1.本机内存存储,可存储3个月。2.外存存储(U盘),存储数据量与U盘的容量有关系(选配)。3.PC数据库存储,存储数据量与电脑硬盘可使用容量有关系(选配)。
       
        19、监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
       
        20、冻干工艺配方存储功能:可存储500组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
       
        21、PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,监控距离1.5KM(选配)。
       
        22、共晶点测试功能(选配)。
       
        23、校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的准确性。
       
        24、冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。

       

        中试冻干机可根据客户需求,整机提供如下非标定制服务:
       
        1、冷阱可定制温度范围:-100至-130℃。
       
        2、隔板可定制温度范围:-60至-100℃。
       
        3、可根据客户需求定制0.1㎡硅油型真空芭乐视频资源下载在线观看。
       
        4、可根据客户需求定制CIP+SIP(0.1至1㎡硅油型真空芭乐视频资源下载在线观看)小型机。
       
        3、整机尺寸可按客户实际场地需求进行定制。
       
        4、用户需连接的仪器设备与真空芭乐视频资源下载在线观看匹配定制服务。
       
        5、整机个性化定制服务,包括:整机造型个性化设计、显示界面个性化设计。
       
        6、可根据客户需求定制喷氮真空芭乐视频资源下载在线观看。
       
        7、可根据客户需求定制有机溶剂真空芭乐视频资源下载在线观看。
       
        8、可根据客户需要定制高可靠性真空芭乐视频资源下载在线观看。制冷机组、真空机组、循环机组及电气系统均双备机,一组出现故障。自动切换至第二组,确保系统长期稳定可靠。
        使用步骤:
       
        1、将待处理物料放入干燥室中,打开真空泵,排出干燥室内的气体,建立所需真空度;
       
        2、启动制冷系统降低干燥室内温度至需要的冷冻温度,使物料迅速冷冻;
       
        3、开始加热,使物料中的水分直接转化为水蒸气,并经过真空泵抽取;
       
        4、完成干燥后,停止加热和真空泵,在完全恢复大气压力前打开干燥室门,取出干燥好的物料。
       
        应用领域:
       
        广泛应用于医药、食品、生物工程等领域。例如,用于制备高纯度的生物样品、制备灭菌的药品、生产易保存的食品等。
       

       


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